医疗设备日益趋向无线化，通过4G LTE/5G蜂窝网络、Wi-Fi和蓝牙®等技术，为患者护理、监测和诊断提供支持。在定义产品时，医疗公司通常会面临一个关键集成选择：是采用专有的板上芯片（Chip-on-Board，简称CoB）设计来嵌入无线功能，还是依赖第三方供应商提供的预先认证模块？这一决策会直接影响产品开发成本和时间表、监管测试负担以及最终产品的性能。

随着医疗行业努力满足对可穿戴监测设备和诊断设备的需求，并扩大在家远程健康管理和医院资源匮乏的偏远地区的应用场景，这一基础设计决策正变得愈发重要。这两种方法之间的差异，会直接影响制造商在为批量生产做准备时，对设备的设计、认证和测试方式。随着需求不断增长，许多医疗公司发现，它们的“自制还是外购”决策，取决于其内部射频工程专业知识储备的程度。

产品开发过程中平衡灵活性与简便性

对于空间受限或高度定制化的设备，板上芯片设计能让设计师更紧密地控制集成和设备运行。这使产品在形态和性能特征方面具有更大的灵活性。然而，板上芯片设计也需要具备大量的射频工程知识；它依赖于与芯片组供应商的紧密合作，而且往往耗时较长，同时在开发过程中需要大量的调试周期。

来源： Ezurio

模块则简化了集成路径。这些现成的组件已经过预测试和预认证，减轻了设备制造商的负担。它们能够加快开发周期，对于那些优先考虑临床功能而非射频定制的医疗公司来说，通常是更优的选择。其权衡之处在于成本——模块通常更昂贵——但它们减少了工程时间、复杂性和风险。

一种常见的混合方法是同时采用这两种方式：例如，由于5G的监管复杂性而使用5G模块，同时采用板上芯片设计来实现Wi-Fi功能以节省空间或成本。

制造对测试时间和可扩展性的影响

测试在无线设备生产中至关重要。板上芯片设计需要更全面的射频测试覆盖，包括直接对芯片组进行控制和访问工厂测试模式。虽然这能够实现广泛的验证，但也会增加测试时间，并对制造团队提出更高要求。

另一方面，模块对内部测试模式的访问权限有限。测试通常通过AT指令（Attention命令）进行，测试覆盖范围较小。这导致测试时间更短，对于大批量生产来说，可扩展性也更强。

就物理工厂设置而言，这两种方法在可扩展性方面表现相似；不同之处在于每台设备的测试效率。LitePoint通过测试自动化解决方案和多设备测试平台，支持这两种场景，即使在测试覆盖范围扩大时，也能优化每小时单位产量（UPH）。

应对合规性和最终产品测试的变数

基于板上芯片的设计将全部监管责任压在了原始设备制造商（OEM）身上，包括美国的联邦通信委员会（FCC）无线合规认证，以及欧盟规定的合格评定（CE）测试等国际认证。这包括发射测试、共存测试和射频暴露测试。模块则通过提供预认证来减轻大部分负担，特别是对于像5G这样在授权频段运行的复杂技术而言。

然而，认为模块无需进一步测试是一个常见的错误。即使是预先认证模块，也必须进行最终产品验证，因为天线位置、外壳材料和印刷电路板（PCB）布局都可能影响无线性能。LitePoint强调进行端到端测试的必要性，以确保组装后的产品符合规格要求，特别是对于关键医疗应用而言。

每种无线协议——蓝牙、Wi-Fi、5G——都有独特的测试用例。例如，蓝牙低功耗（Bluetooth Low Energy）和经典蓝牙（Bluetooth Classic）在调制方案、频率偏差限制、灵敏度等方面存在差异。当产品支持多种无线电技术时，共存测试对于确保像2.4 GHz频段运行的Wi-Fi和蓝牙等技术互不干扰至关重要。

为什么LitePoint是合适的测试合作伙伴

LitePoint的价值不仅体现在测试设备上。除了拥有业内最大的、超过350种无线芯片组的装机基础外，我们还为医疗原始设备制造商提供所需的射频专业知识、支持和一站式自动化服务。对于不熟悉射频技术或受时间限制的公司，LitePoint的控制测试环境提供以下优势：

• 针对芯片组和模块量身定制的开箱即用自动化软件
• 涵盖多种无线技术的测试覆盖，包括但不限于4G/5G、Wi-Fi 6/6E/7、经典蓝牙和蓝牙低功耗
• 可扩展的解决方案，包括空中下载（OTA）和多设备测试
• 测试不仅限于通过/失败判定，还能提供发射质量分析方面的见解
• 行业领先的客户支持，可缩短调试和验证周期

LitePoint使医疗设备公司能够专注于临床性能，同时确保无线质量和合规性。无论选择板上芯片、模块集成还是两者结合，LitePoint都能通过提供更快的测试速度来加快生产吞吐量，并减少测试错误以提高良品率，从而简化测试流程并加速产品上市时间。

在医疗电子领域，选择板上芯片还是模块并非非此即彼。这取决于形态因素、工程资源、上市时间目标以及监管义务。然而，始终不变的是对可靠、稳健、灵活且可扩展测试的需求。