從具備藍牙功能的血糖監測儀，到配備Wi-Fi的影像系統，具連線功能的無線醫療設備在家庭與醫療環境中扮演著越來越重要的角色，它們確保關鍵健康數據能安全、可靠且即時地傳輸。能夠將數據在雲端與設備間來回傳輸，對患者和臨床醫師而言是一項革命性的便利。然而，嵌入無線功能為醫療設備製造商帶來了新一層的設計與製造複雜性，他們每次都要滿足運作規格、監管要求與用戶期望。

由於無線連線方式多樣，全面測試計劃是醫療設備開發中不可或缺的一環。測試絕非單一事件，而是一個多階段的過程，貫穿設計與生產的每個階段。當無線測試被戰略性地融入開發週期時，它提供的可不只是驗證功能，更成為一項競爭優勢，確保產品可靠性、加速上市時間並降低長期成本。

LitePoint憑藉在消費級智慧型手機、汽車與工業物聯網等各行業提供先進測試解決方案而享有盛譽。通過將我們的專業知識應用於醫療設備設計，我們協助客戶做出正確的技術選擇，引導他們完成每個測試階段，並為長達數十年的產品生命周期打造面向未來的測試設置。

選擇合適的無線技術

醫療設備公司在臨床功能方面是專家，但添加無線組件可能會帶來新的挑戰。他們的首要任務是確保診斷準確、操作安全及符合監管要求。鑒於蜂巢網路、Wi-Fi、藍牙等多種通訊選項的存在，為設備配備無線功能需經過深思熟慮。

通常，添加無線功能的第一步是選擇相容的晶片組或模組供應商。對於大量生產的消費性電子產品公司而言，由於與無線模組或晶片組供應商及製造合作夥伴可能存在深厚的合作關係，供應商選擇往往較為明確。而醫療設備製造商可能對無線生態系統缺乏同樣深入的了解。

這正是LitePoint在早期設計階段就能發揮價值的地方。我們與各行業無線晶片組製造商的緊密合作，使我們能夠了解：

• 哪些晶片組具備強大的測試工具，哪些需要外部解決方案。
• 哪些模組或系統單晶片（SoC）更易與醫療設備型態整合。
• 哪些平台提供更好的長期支援及更低的測試成本。

通過在這一早期階段擔任顧問角色，LitePoint協助醫療設備公司避免下游意外，為可靠的無線性能奠定基礎。

研發階段：表徵設備性能

一旦確定了設計方向，研發團隊便進入原型製作階段。在此階段，無線測試具有高度探索性。

校準與表徵：工程師使用硬接線設置測試單個設備，以測量基本參數，如發射功率、誤差向量幅度（EVM）、頻率準確度、接收靈敏度等。

天線驗證：通常需要空中（OTA）測試來表徵天線性能。

除錯與優化：測試結果為硬體決策鎖定前的早期設計變更提供依據。

表徵階段需要對OTA測試環境有細緻入微的理解，包括精確的連結預算計算、最佳組件選擇（從電纜到天線再到測試室選擇）以及精確校準。LitePoint的專家提供策略建議，以優先測試參數、構建測試環境並識別早期測量指標，從而節省下游時間。這種對可見性的強調有助於在產品開發早期階段發現問題。

設計驗證：回歸測試確保可重複性

回歸測試確保性能在理想條件下及整個工作範圍內保持一致。對於醫療設備而言，這一點至關重要，因為監管機構和醫療服務提供者期望無論存在干擾、距離遠近或使用場景如何，設備都能保持可靠性能。

一旦原型穩定，團隊便過渡到設計驗證測試（DVT）。此時，重點從探索轉向可重複性。這包括在多個頻段和功率水平上運行相同的測試用例，並在可變條件下對硬體進行壓力測試。

此時，自動化變得至關重要。手動重複數百個測試用例是不切實際的。LitePoint的自動化軟體使團隊能夠加速回歸測試、處理大型數據集並在驗證前發現性能不一致問題。

品質保證：在真實世界條件下測試

即使實驗室測試結果再好，也必須在真實世界中經受考驗。在過渡到製造之前，設備需經過品質保證或輸出品質檢查測試。與早期階段不同，這些測試結合了臨床使用與無線連線：

• 藍牙血壓監測儀必須能夠無中斷地向智慧型手機傳輸數據。
• 葡萄糖貼片必須能在執行臨床功能的同時與雲端應用程式同步。
• 可穿戴式心電圖儀必須能在存在背景Wi-Fi流量的環境中傳輸數據。

這一階段融合了用戶體驗測試與射頻（RF）驗證。LitePoint協助醫療設備製造商在可控環境中重現真實場景，在應用程式運行時捕獲RF指標。

製造階段：在不犧牲品質的情況下擴展測試

當產品進入大量生產階段時，目標再次轉變，以確保測試能夠與生產速度同步擴展、提高首次測試通過率並控制測試成本以保護產品銷售利潤率。

與研發和DVT不同，製造測試環境通常處理已包裝的設備，無法直接進行RF連線。空中測試、測試室和多設備設置變得至關重要。

LitePoint專精於多設備製造測試解決方案，能在不犧牲準確性的前提下優化吞吐量。通過利用多個整合向量訊號產生器和分析儀，結合專有自動化技術，LitePoint協助客戶減少測試空閒時間、提高良率並降低單位成本。

面向未來的測試平台

與大多數消費性電子產品不同，醫療設備具有較長的生命周期。一旦獲得監管機構批准，製造商更傾向於多年保持測試設置不變。任何變更都可能帶來新的合規障礙。

同時，無線標準也在不斷發展。例如，藍牙已從4.0版升級到6.0版。Wi-Fi 6正逐漸被Wi-Fi 7取代，不久還將迎來Wi-Fi 8。即使當前設備使用的是舊標準，醫療設備製造商也必須為這些變化做好規劃。

LitePoint通過提供支援多代無線標準的平台、確保軟體更新與新標準同步以及提供長期服務和支援來延長測試設置的使用壽命，從而協助客戶面向未來進行測試投資。

測試作為戰略優勢

醫療設備製造商應避免將無線測試視為後期檢查清單項目。正如本生命周期分析所示，測試從供應商選擇到研發表徵、驗證、品質保證、製造及長期可持續性，是一個不斷演進的過程。當測試被戰略性地對待時，它可不只是另一項合規步驟。它是可靠連線提升生命品質的醫療儀器的競爭優勢，能夠縮短上市時間、優化良率和製造成本，並保護投資免受不斷發展的標準影響。

LitePoint在引導醫療設備製造商完成這一旅程方面具有得天獨厚的優勢。憑藉在無線技術方面的深厚專業知識及與晶片組供應商的成熟合作關係，我們既是測試提供商，也是顧問，協助客戶在設計之初及大量生產之後都能取得成功。